Das Unsichtbare erkennen im Handumdrehen
Spectra-Scope
Die Technologie für Diagnostik in der Dermatologie wurde seit 2015 von einer Gruppe von Wissenschaftlern der Stanford Universität in Zusammenarbeit mit der Universitätsklinik in Seoul entwickelt.
Klinische Studien an mehreren Standorten garantieren die Zuverlässigkeit von Spectra-Scope®. Insgesamt 364 Patienten wurden an drei verschiedenen Studienorten in Newcastle Skin Check (Charlestown, Australien), Eastern Suburbs Dermatology (Bondi Junction, Australien) und Skin Cancer & Cosmetic Clinic (Neutral Bay, Australien) untersucht. 2.088 Daten von 348 Hautkrebsfällen und 5.166 Spektraldaten von 861 gutartigen Läsionen wurden verwendet, um die Sensitivität und Spezifität zu validieren. Das erste Ergebnis war eine Sensitivität von 95,4% und eine Spezifität von 84,7%, was dem visuellen Screening durch geschulte Ärzte deutlich überlegen ist.
Das Ergebnis verbesserte sich nach Abschluss eines Deep learning Trainings für das Spectra-Scope® mit zusätzlichen 6.654 Spektraldaten, was zu einer Sensitivität von 97,6% und einer Spezifität von 86,2% führte. Diese Ergebnisse zeigen, dass Spectra-Scope® ein klinisch erprobtes und verlässliches Hautkrebs-Diagnosesystem ist.
Spectra-Scope® verwendet LIPS (laserinduzierte Plasmaspektroskopie)
Die Spectra-Scope®-Technologie bietet eine nicht-invasive In-vivo-Methode zur Hautkrebserkennung in Echtzeit. Spectra-Scope® ist ein leichtes, tragbares Gerät, das die biochemischen Informationen des Hautgewebes erkennt, indem es die spektrale Signatur des Hautgewebes mittels LIPS analysiert. LIPS verwendet einen wenige Nanosekunden langen Lichtimpuls eines Q-switched Nd:YAG-Lasers, um auf der Haut ein Plasma zu erzeugen, ohne das Gewebe zu schädigen.
Die Plasmaemission entsteht direkt durch den elektronischen Übergang der atomaren Struktur des Gewebes, wodurch die biochemischen Informationen der Hautläsion sowohl auf molekularer als auch auf atomarer Ebene sofort sichtbar werden.
Das System verfügt über einen KI-basierten Deep-Learning-Diagnosealgorithmus, der eine schnelle und genaue onkologische Einschätzung für viele Arten von Hautkrebs ermöglicht. In einer groß angelegten klinischen Studie bewies das Spectra-Scope eine hohe Sensitivität (~95 %) und Spezifität (~89 %) bei der Unterscheidung zwischen Hautkrebs und anderen Läsionen. Diese Ergebnisse bieten die Möglichkeit, die Hautkrebsvorsorgeuntersuchungen in der Praxis zu verbessern und gleichzeitig die Hautkrebserkennung in Echtzeit zu unterstützen.
Spectra-Scope® identifiziert Hautkrebs
Das Gerät erkennt, ob die abgetastete Hautveränderung gut- oder bösartig ist.
Das Verfahren funktioniert für alle Arten von Hautkrebs wie Melanom, Spinozelluläres -, Basalzellkarzinom und andere Formen.
Hohe Zuverlässigkeit
Die integrierte Software verwendet ein neuronales Netz (DNN -deep neural network), um die spektralen Informationen zu interpretieren. Die erreichte hohe Sensitivität von 98% und Spezifität von 86% macht aus SPECTRA-SCOPE® einen zuverlässigen Begleiter in der Beurteilung von Hautveränderungen.
Die eingebaute Software bietet zusätzlich die Möglichkeit, alle notwendigen Informationen zu speichern:
- Patientendaten
- die Lokalisation der Hautveränderungen
- den LIPS score (LIPS Wert)
- den dazugehörigen NPV* und PPV* Wert, – die prädiktiven diagnostischen Werte
- die Befunde der einzelnen Hautveränderungen können gespeichert und im Verlauf verfolgt werden
Die hohe Zuverlässigkeit der Messung hat das Potential einer Probebiopsie und kann eine anschließende histologische Untersuchung ersetzen. Der Patient muss keine eventuell unnötige Exzision, die Belastung durch das Abwarten auf das Ergebnis der Histologie und die nach einer Biopsie verbleibenden Narben ertragen.
Auch, wenn auch sehr selten, werden weniger thematisierte Defizite der histologischen Untersuchung wie: falsche Biopsie Stelle, Fehler beim Transport, Verlust der Sendung, Verwechslung der Proben oder Ähnliches effektiv vermieden. Mit dem SPECTRA-SCOPE® können die Grenzen einer schwer erkennbaren Hautveränderung präzise gefunden werden, oder der Erfolg einer Behandlung wie zB. die der PDT beurteilt werden.
SPECTRA-SCOPE® verbessert die klinische Entscheidung bei größeren Hautveränderungen, weil mehrere Stellen problemlos gemessen werden können. Die Wahrscheinlichkeit, die relevante Stelle zu verpassen, wird reduziert.
Daher spart die SPECTRA-SCOPE® Technologie die mit den PE verbundenen Unannehmlichkeiten und Wartezeit der Patienten.
Zukünftige Verbesserungen werden per Software Update nach Verfügbarkeit zeitnah implementiert. Sie werden immer die aktuellste Software haben und wir hoffen, die Präzision der Diagnose weiter zu verbessern.
SPECTRA-SCOPE® wird die Abläufe in Ihrer Praxis und die Versorgung dermatologischer Patienten deutlich optimieren.
FAQ´s
Wie funktioniert Spectra-Scope ?
Spectra-Scope verwendet einen wenige Nanosekunden langen Lichtimpuls eines Q-switched Nd YAG-Lasers, um auf der Haut ein Plasma zu erzeugen, ohne das Gewebe zu schädigen.
Die Plasmaemission entsteht direkt durch den elektronischen Übergang der atomaren Struktur des Gewebes, wodurch die biochemischen Informationen der Hautläsion sowohl auf molekularer als auch auf atomarer Ebene sofort sichtbar werden. Das System verfügt über einen KI-basierten Deep-Learning-Diagnosealgorithmus, der nach Analyse des Emissionsspektrums eine schnelle und genaue onkologische Einschätzung für viele Arten von Hautkrebs ermöglicht.
Wie zuverlässig ist die Diagnostik mit Spectra-Scope ?
Die Technologie wurde im Rahmen von mehreren klinischen Studien in den USA und Australien
laufend optimiert und mit Hilfe eines neuronalen Netzes “trainiert”.
Dadurch wurden die Sensitivität und die Spezifität des Untersuchungsergebnisses fortlaufend verbessert.
Ist die Messung mit Spectra-Scope schmerzhaft ?
Nein. Sie ist kaum spürbar.
Bleibt an der gemessenen Stelle eine Verletzung ?
Nein. Der Laserimpuls ist sehr schwach und sehr kurz. Es wird kaum Wärme erzeugt, so dass keine Verletzung entstehen kann. Da keine Wunde entsteht, ist auch eine Narbenbildung nicht möglich.
Kann die Leistung des Gerätes weiter verbessert werden ?
Die Software wird fortlaufend weiter mit Fällen “trainiert”, so dass eine weitere Verbesserung der Sensitivität und die Spezifität zu erwarten ist.
Welche Hautveränderungen kann ich untersuchen ?
Es können pigmentierte und nicht pigmentierte Hautveränderungen untersucht werden.
Das Spectra-Scope kann jeden Typ von malignem Haut Tumor detektieren.
Wie lange dauert eine Untersuchung mit Spectra-Scope ?
Nachdem die persönlichen Patientendaten eingegeben wurden, dauert die Messung selbst nur wenige Sekunden. Es werden zuerst 2 Kalibrierungsmessungen vorgenommen und darauf folgen die Messungen der ausgewählten Hautveränderungen.
Wie kann ich die Untersuchung abrechnen ?
Spectra-Scope Untersuchungen gehören auch noch nicht zum Leistungsumfang der gesetzlichen Krankenkassen.
Da es sich bei der laserspektroskopischen Untersuchung von potentiell bösartigen Hautläsionen um eine neuartige Methode handelt, ist diese Diagnosetechnik auch noch nicht in der GOÄ enthalten.
Das bedeutet, dass Sie Ihre ärztlichen Leistungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Spectra-Scopes unter Zuhilfenahme einer analogen GOÄ-Ziffer abrechnen können.
Gemäß § 6 Abs. 2 der Allgemeinen Bestimmungen der GOÄ kann für die analoge Abrechnung eine nach „Art, Kosten- und Zeitaufwand gleichwertige Leistung“ der GOÄ angesetzt werden.
Bitte erfragen Sie bei Speclipse Europe nach entsprechenden Abrechnungsempfehlungen.
Gibt es Verbrauchsmaterialien ?
Aus optotechnischen sowie hygienischen Gründen wird die Verwendung von Clear-Tips Schutzkappen an der Laseröffnung vorgeschrieben.
Muss das Gerät gewartet werden ?
In Deutschland müssen medizinische Geräte regelmäßig einer Prüfung unterzogen werden.
Die STK (Sicherheitstechnische Untersuchung) muss alle 2 Jahre durchgeführt werden und soll sicherstellen, dass das Gerät weiterhin die elektrischen Sicherheitskriterien erfüllt.
Müssen der Anwender und das Personal ein spezielles Training absolvieren ?
Die gesetzlichen Bestimmungen zur Einweisung sorgen für mehr Sicherheit im betrieblichen Umgang mit Medizinprodukten. Speclipse schult alle Anwender im Rahmen der gesetzlichen Vorgaben für die Bedienung des Spectra-Scopes.
Muss der Anwender oder der Patient während der Messung einen speziellen Augenschutz tragen ?
Auch wenn die abgegebene Leistung des Lasers sehr gering ist, wird das Tragen von Schutzbrillen für den Untersucher und den Patienten empfohlen.
